صناعة المعدات الطبية

صناعة المعدات الطبية

منذ فترة طويلة التزام Hony Plastic بالبحث وتطوير وتصنيع وتوريد المنتجات البلاستيكية الهندسية لتطبيقات الطبية وعلوم الحياة. تعمل Mitsubishi Chemical Advanced Materials بشكل وثيق مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية لفهم المتطلبات التقنية والمعيارية والتنظيمية المتعلقة باستخدام البوليمرات في تطبيقات العلوم الطبية وعلوم الحياة ، بما في ذلك مواد الزرع الطبي. لذلك ، لدى Mitsubishi Chemical Advanced Materials معرفة اللوائح والمعايير المختلفة لتزويدك بخيارات تقنية مناسبة.

مواد مشتركة

PEI

PSU

PPSU

ص

باي

الكمبيوتر

PFA

PTFE

PCTFE

Ectfe

PPO

FEP

نظرة خاطفة

قوة المواد

Ø تمتلك المواد الطبية المقاومة الكيميائية مقاومة كيميائية جيدة لمختلف المطهرات والمطهرات التقليدية

Ø أداء التعقيم ، يمكن تعقيم عدد كبير من المواد البلاستيكية من الدرجة الطبية عن طريق البخار الساخن وأكسيد الإيثيلين (ET0) وأشعة البلازما وأشعة جاما.

Ø مقاومة التحلل المائي ، إن مقاومة التحلل المائي الممتاز لمنتجاتنا لا غنى عنها للمعقمة مع البخار الساخن

Ø التوافق الحيوي مع نطاق اختيار المادة المناسبة للتطبيق الطبي الفني ، ليس فقط المتطلبات الفنية يجب النظر فيها ، ولكن في كثير من الأحيان يكون من الضروري ضمان أن المواد متوافقة مع الكائن البشري. يعد التقييم البيولوجي للمنتج أمرًا ضروريًا دائمًا ، إذا كان هناك اتصال مباشر للمادة أو المنتج مع المريض.

Ø يعتمد مدى هذه الاختبارات بشكل خاص على التجربة التي تم الحصول عليها بالفعل لهذه المادة في التطبيق المعني ، والاستخدام الدقيق المقصود للمنتج الطبي (ولا سيما طبيعة ومدة الاتصال المادي).

تطبيق نموذجي

الصولان الطبية

صواني التعقيم والعلاج

تحقيقات وأجهزة بالمنظار

مقابض ويسيطر على الأجهزة

تحجيم تجارب لاستبدال الركبة والورك

أجهزة التثبيت

العلب بالمنظار والعدسات

أجزاء لأجهزة الأشعة السينية والتصوير بالرنين المغناطيسي

مكونات للدعم ووحدات الخزعة

الكتل والمباني لآلات غسيل الكلى

المكابس والصمامات لمعدات التخدير

يدعم ومحولات أدوات الأسنان

مكونات وحدات العلاج والعلاج

مكونات مغير عينة

صمامات الإسكان والفوهات لتوزيع السوائل

أجزاء مطياف أنظمة الكروماتوجرافيا

ارتداء أجزاء لإنتاج حبوب منع الحمل والكمبيوتر اللوحي

ميزة

الشهادة القياسية: تمت الموافقة على "منتجات Science Grade Grade" Hony ويمكن استخدامها للاتصال بالجسم والأنسجة لمدة تصل إلى 20 ساعة (يمكن أن تستمر Ketron® Classix ™ LSG Peek لمدة تصل إلى 30 يومًا) ، أثناء تلبية متطلبات السلامة لـ الوكالات المعينة والمتطلبات التنظيمية. تم تطوير هذه المنتجات واختبارها من أجل التوافق الحيوي وفقًا لمتطلبات ISO 10993 و USP. هذا يساعد أيضًا على تسريع موافقة الأجهزة الطبية. بالإضافة إلى ذلك ، أنشأت Hony Plastic "منتجات Science Grade" عملية التحكم في التغيير التي تتوافق مع الإخطارات وتغيير التطبيقات. يمكن أيضًا تقديم الشهادات والمستندات وإصدارها. Hony Plastic هو ISO 13485 معتمد لتطوير وإنتاج UHMW-PE من الدرجة. هذه المنتجات مخصصة للزرع على المدى الطويل.

الثقة: اختيار [المادة الصحيحة "للتطبيقات الطبية وعلوم الحياة الحساسة من خلال التعاون مع شريك موثوق به في التصميم والجدوى. لقد التزمت Hony Plastic بتوفير حلول بلاستيكية هندسية للتطبيقات الطبية والتطبيقات الطبية لفترة طويلة ، ولديها غني خبرة.

الاختيار: يمكن أن توفر Hony Plastic عددًا كبيرًا من المنتجات البلاستيكية الهندسية المعتمدة للعملاء للاختيار ، مثل Peek و PAI و PPSU و PPSU و POM و GRADANTION GRADE عالية الوزن البولي إيثيلين التي ثبت في علوم الطبية والحياة منتجات الصناعات. جميع المنتجات هي USP Class VI و ISO 10993 معتمدة.

القدرات: Hony Plastic متخصصة في تطوير عمليات صب المهام البلاستيكية والحقن لتلبية احتياجات الصناعة الطبية.

يخدم

تم تطوير منتجات Hony Plastic 'Life Science Grade للصناعات الطبية والصيدلانية والمعالجة الحيوية. تتوافق محفظة منتجات الدرجة في مجال علوم الحياة في Hony Plastic مع مؤشرات FDA و ISO 10993 ومؤشرات USP من حيث اختبار التوافق الحيوي المادي ، بحيث يمكن أن توفر تكاليف الاختبار والوقت ، وفي الوقت نفسه يوفر تتبعًا كاملًا من المواد الخام إلى ملفات التعريف .

طلب

الأدوات الجراحية والمقابض

مكونات المنظار

الصدمة: صواني للزرع والأدوات ، والأجهزة الوضعية

الأدوات الجراحية والمقابض لجراحة العظام/إعادة بناء المفصل: يزرع وزراعة التجارب ، مكونات الأدوات

المعدات التحليلية والتشخيصية

أداة الأسنان

جهاز التصوير

معدات التخدير والعلاج

المعالجة الحيوية